7月19日上午，省局在武漢光谷生物城高科醫(yī)療器械園舉行以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題的醫(yī)療器械安全宣傳周啟動暨省藥監(jiān)局“店小二”服務(wù)團成立儀式。省局黨組書記、局長劉榮山，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢德平出席儀式，省局黨組成員、副局長朱與杰主持儀式。
劉榮山指出，開展醫(yī)療器械安全宣傳周活動，是引導企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，推進醫(yī)療器械科學監(jiān)管的有效載體；是服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進高質(zhì)量發(fā)展的應有之義；是普及醫(yī)療器械安全知識、防范醫(yī)療器械使用風險、確保公眾用械安全的具體行動。
劉榮山強調(diào)，全省藥品監(jiān)管部門始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以滿足人民群眾對美好生活的需要為己任，加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管，正確引導公眾理性消費，嚴厲打擊醫(yī)療器械各類違法犯罪行為，嚴守醫(yī)療器械安全的底線，努力追求產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的高線，用監(jiān)管部門的“辛苦指數(shù)”，換來企業(yè)的“發(fā)展指數(shù)”，提升公眾的“放心指數(shù)”。同時省藥監(jiān)局匯聚全省系統(tǒng)政策法規(guī)、注冊審批、審評檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、監(jiān)管執(zhí)法等方面的最強力量，成立全國首個醫(yī)療器械監(jiān)管“店小二”服務(wù)團，將以專題研討、現(xiàn)場指導、審評提示、業(yè)務(wù)培訓、開設(shè)專欄、線上咨詢等多種方式，為企業(yè)提供精準服務(wù)，優(yōu)化營商環(huán)境。省局還將用更加務(wù)實的行動、更加管用的舉措，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全。
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室副主任錢德平在大會上致辭。華大生物科技（武漢）有限公司總經(jīng)理程征宇、國藥集團中國醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量經(jīng)理雷玉珍分別代表全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)宣讀了醫(yī)療器械安全倡議書。
啟動儀式結(jié)束后，省局組織開展了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會，奧美醫(yī)療用品股份有限公司、武漢華大智造科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司4家企業(yè)進行了質(zhì)量管理經(jīng)驗交流。
現(xiàn)場還組織了“政企面對面—省藥監(jiān)局‘店小二’服務(wù)團首場咨詢服務(wù)”活動，問需于企、問計于企、問策于企。6家企業(yè)現(xiàn)場就產(chǎn)品研發(fā)、注冊審批、生產(chǎn)許可、產(chǎn)品滅菌、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報等17個方面的問題進行了咨詢，服務(wù)團成員耐心為企業(yè)進行了解答。“店小二”服務(wù)團和首場咨詢服務(wù)活動受到與會企業(yè)的高度認可。省局還將組織開展法規(guī)公益培訓、科普知識宣傳、“安全用械進社區(qū)、進校園”等十余項宣傳活動。
省局相關(guān)處室、分局，直屬單位，省醫(yī)療器械協(xié)會，包括全省植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和疫情防控醫(yī)療器械典型企業(yè)等在內(nèi)的80余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表，以及省內(nèi)6家媒體代表等，共計150余人參加啟動儀式。
